DENOMINATION DU MEDICAMENT : SEDINAX, comprimé pelliculé  • COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d’extrait sec de Valeriana officinalis L., radix (équivalent à 2 g – 3 g de racines de valériane). Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V. Pour la liste compl te des excipients, voir rubrique 6.1. • FORME PHARMACEUTIQUE : Comprimé pelliculé bleu pâle, oblong, biconvexe de 18 x 7 mm. • INDICATIONS THERAPEUTIQUES : Médicament à base de plantes utilisé pour le soulagement de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil. SEDINAX, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans. • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION : Adolescents, adultes et personnes âgées : Pour le soulagement de la tension nerveuse légère, un comprimé jusqu’à trois fois par jour. Pour le soulagement des troubles du sommeil, un comprimé une demi-heure à une heure avant le coucher, précédé si nécessaire par la prise d’un comprimé au cours de la soirée. Dose journalière maximale : 4 comprimés. Population pédiatrique : L’utilisation n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans. Mode d’administration : Voie orale. Les comprimés sont   avaler entiers avec un peu d’eau. Les comprimés ne doivent pas être mâchés. Durée du traitement : Etant donné que son effet débute de manière graduelle, la racine de valériane ne convient pas pour le traitement aigu de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil.

Pour obtenir un effet optimal du traitement, une prise continue pendant 2 à 4 semaines est recommandée. Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines d’utilisation continue, il y a lieu de consulter un médecin ou un pharmacien. • CONTRE-INDICATIONS : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.• EFFETS INDESIRABLES : Des manifestations gastro-intestinales (par ex. nausées, crampes abdominales) peuvent survenir après l’ingestion de produits à base de racine de valériane. Leur fréquence n’est pas connue. En cas d’apparition d’autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus, il y a lieu de consulter un médecin ou un pharmacien.• NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : TILMAN S.A. Z.I. SUD 15 5377 BAILLONVILLE Belgique Exploitant : EURODEP PHARMA 10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPERY 77290 MITRY MORY • NUMERO DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : 34009 301 961 7 5 : 28 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium). 34009 301 961 8 2 : 56 comprimés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium). • CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE : Médicament non soumis à prescription médicale.• DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : Mai 2020

DENOMINATION DU MEDICAMENT : ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé • COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : Chaque comprimé enrobé contient 200 mg d’extrait sec de Passiflora incarnata L., herba (équivalent à 700 mg – 1000 mg de passiflore). Solvant d’extraction : Ethanol 60% V/V. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». • FORME PHARMACEUTIQUE : Comprimé enrobé de couleur rose, de forme oblongue et biconvexe de 18 x 7 mm. • INDICATIONS THERAPEUTIQUES : Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour diminuer les symptômes modérés du stress mental, tels que la nervosité, l’inquiétude ou l’irritabilité, ainsi que pour faciliter l’endormissement. Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage. • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION : Posologie : Adultes et adolescents de plus de 12 ans : – Pour diminuer les symptômes modérés du stress mental, tels que la nervosité, l’inquiétude ou l’irritabilité : 1 à 2 comprimés matin et soir. Sur conseil du médecin ou du pharmacien, la posologie peut être augmentée (au maximum 8 comprimés par jour). – Pour faciliter l’endormissement : 1 à 2 comprimés le soir, ½ heure avant le coucher.

Population pédiatrique : En l’absence de données suffisantes, l’utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans est déconseillée. Durée du traitement : Si les symptômes persistent après plus de deux semaines d’utilisation du médicament, il est recommandé de consulter un médecin. Mode d’administration : Voie orale. Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau. • CONTRE-INDICATIONS : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. • EFFETS INDESIRABLES : Aucun connu. En cas d’effets indésirables, il est recommandé de consulter un médecin ou un pharmacien. • NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : TILMAN S.A. Z.I. SUD 15 5377 BAILLONVILLE Belgique Exploitant : EURODEP PHARMA 10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPERY 77290 MITRY MORY • NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE : 34009 279 565 3 9 : 42 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium). 34009 279 567 6 8 : 98 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium). • CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE : Médicament non soumis à prescription médicale. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : 06/2020.